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VISTO: El Artículo 13 del Tratado de Asunción, y la Resolución Nº 23/93 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que los Estados Partes del MERCOSUR tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales y para preservar la sanidad de los vegetales. Que es necesario que existan disciplinas para impedir el uso de medidas sanitarias y fitosanitarias como restricciones encubiertas al comercio. Que dichas medidas sanitarias y fitosanitarias deben estar en consonancia con las recomendaciones y directrices internacionales en la materia.
Que a estos efectos y para facilitar el comercio intrarregional es necesario establecer un marco jurídico entre los Estados Partes, a través de la aprobación del Acuerdo Sanitario y Fitosanitario.
EL CONSEJO DEL MERCADO COMÚN Artículo 1. Aprobar el Acuerdo Sanitario y Fitosanitario entre los Estados Partes del MERCOSUR que consta en el Anexo de la presente Decisión.
Artículo 2. Solicitar a los Ministerios de Relaciones Exteriores que instruyan a sus representaciones ante ALADI a fin de que protocolicen en el ámbito de la Asociación el Acuerdo mencionado en el artículo anterior.
ACUERDO SANITARIO Y FITOSANITARIO
Con respecto al siguiente Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, se ha propuesto que en él se reflejen cabalmente los aspectos relacionados con la salvaguarda de la salud pública, con la preservación de la salud animal y la sanidad de los vegetales, así como con los efectos perjudiciales de los insumos utilizados en la protección y producción agrícola y pecuaria. También se considera que sin perjuicio de lo dispuesto, los aspectos antes mencionados podrán ser tratados con mayor profundidad en otro instrumento más específico.
LA REPUBLICA ARGENTINA, LA REPUBLICA FEDERATIVA DEL BRASIL, LA REPUBLICA DEL PARAGUAY Y LA REPUBLICA ORIENTAL DEL URUGUAY, en adelante denominados los ESTADOS PARTES.
REAFIRMANDO que no debe impedirse a ningún Estado Parte del MERCOSUR, adoptar ni aplicar las medidas necesarias para la salvaguarda de la salud pública, la preservación de la salud animal y la sanidad de los vegetales, así como la prevención de efectos perjudiciales de los insumos utilizados en la protección y producción agrícola y pecuaria, a condición de que las mismas no se apliquen de manera que constituyan un medio de discriminación arbitrario o injustificable entre Estados donde prevalezcan similares condiciones, o representen una restricción encubierta al comercio internacional; DESEANDO mejorar la salud de las personas y de los animales y mejorar la situación fitosanitaria en el territorio de todos los Estados Partes del MERCOSUR; TOMANDO NOTA que las medidas sanitarias y fitosanitarias se aplican con frecuencia sobre la base de acuerdos o protocolos bilaterales; DESEANDO que se establezca un marco multilateral en el ámbito del MERCOSUR de normas y disciplinas que sirvan de guía en la adopción, elaboración y observancia de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias para reducir al mínimo sus efectos negativos en el comercio; RECONOCIENDO la importante contribución que pueden hacer a este respecto las normas, directrices y recomendaciones internacionales y regionales; DESEANDO fomentar la utilización de medidas sanitarias y fitosanitarias armonizadas entre los Estados Partes del MERCOSUR, sobre la base de normas, directrices y recomendaciones internacionales y regionales elaboradas por las organizaciones competentes: Comisión de Codex Alimentarius- FAO, Convención Internacional de Protección Fitosanitaria-FAO, Oficina Internacional de Epizootias (OIE), Organización Mundial de la Salud (OMS), Comité de Sanidad Vegetal del Cono Sur (COSAVE), Organización Panamericana de la Salud (OPS), y sus centros regionales, Organización Panamericana de la Aftosa (PANAFTOSA) e Instituto Panamericano Protección Alimentos y Zoonosis (INPPAZ).
ACUERDAN LO SIGUIENTE:
ARTICULO 1 DISPOSICIONES GENERALES 1. El presente acuerdo es aplicable a todas las medidas sanitarias y fitosanitarias que
puedan afectar, directa o indirectamente, al comercio intra-MERCOSUR. ARTICULO 2 DERECHOS Y OBLIGACIONES BASICOS 1. Los Estados Partes del MERCOSUR tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y
fitosanitarias necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los
animales y para preservar la sanidad de los vegetales, y evitar los efectos perjudiciales
de los insumos utilizados en la protección y producción agrícola y pecuaria, siempre
que tales medidas no sean incompatibles con las disposiciones del presente Acuerdo. ARTICULO 3 ARMONIZACION 1. Para armonizar en el mayor grado posible las medidas sanitarias y fitosanitarias, los
Estados Partes del MERCOSUR basarán las mismas en normas, directrices o recomendaciones internacionales y/o regionales, cuando existan, salvo disposición en contrario del presente Acuerdo. ARTICULO 4 EQUIVALENCIA 1. Los Estados Partes del MERCOSUR aceptarán como equivalentes las medidas sanitarias o
fitosanitarias de otros Estados Partes del MERCOSUR, aún cuando difieran de las suyas
propias, si las medidas del Estado Parte exportador logran el nivel adecuado de protección
sanitaria o fitosanitaria del Estado Parte importador. EVALUACION DEL RIESGO Y DETERMINACION
1. Los Estados Partes del MERCOSUR velarán para que sus medidas sanitarias y
fitosanitarias se basen en una evaluación adecuada a las circunstancias de los riesgos
existentes para la vida y la salud de las personas y de los animales o para la
preservación de la sanidad de los vegetales, y evitar efectos perjudiciales de los
insumos utilizados en la protección y producción agrícola y pecuaria, teniendo en
cuenta las técnicas de evaluación del riesgo elaboradas por las organizaciones
internacionales y regionales competentes.
3. Al evaluar el riesgo y determinar el nivel adecuado de protección sanitaria o
fitosanitaria, los Estados Partes del MERCOSUR tendrán en cuenta como factores
económicos pertinentes el posible daño por pérdida de producción o de mercados en caso
de entrada, establecimiento o diseminación de una plaga o enfermedad, los costos de
control o erradicación en el Estado Parte importador, y la relación costo-eficacia de
otros posibles métodos para limitar los riesgos. ARTICULO 6
ZONAS LIBRES, LIBERADAS Y DE ESCASA PREVALENCIA
1. Los Estados Partes velarán para que sus medidas sanitarias o fitosanitarias se adapten
a las características sanitarias o fitosanitarias de las zonas de origen y de destino del
producto, ya se trate de un país, de parte de un país o de zonas de varios países.
TRANSPARENCIA 1. Cada Estado Parte del MERCOSUR notificará a los demás Estados Partes y a los organismos internacionales y/o regionales competentes, según corresponda, las modificaciones de sus medidas sanitarias o fitosanitarias y facilitar información sobre las mismas de conformidad con las disposiciones del Anexo B.
PROCEDIMIENTOS DE CONTROL, INSPECCION Y APROBACION
1. Los Estados Partes observarán las disposiciones del Anexo
C al aplicar procedimientos
de control, inspección y aprobación, con inclusión de los sistemas nacionales de
aprobación del uso de productos fito y zoosanitarios, de aditivos o de establecimiento de
tolerancias de contaminantes en los productos agropecuarios o en los piensos. ARTICULO 9 ASISTENCIA TECNICA 1. Los Estados Partes del MERCOSUR convienen en facilitar la prestación de asistencia técnica a otros Estados Partes de forma bilateral o por conducto de las organizaciones internacionales o regionales competentes. Tal asistencia podrá prestarse, entre otras, en las esferas de tecnologías de elaboración, investigación e infraestructura.
CONSULTAS Y SOLUCION DE DIFERENCIAS
1. Las disposiciones del Protocolo de Brasilia, por el que se regula lo relativo a normas
y procedimientos para la solución de diferencias entre los Estados Partes del MERCOSUR, serán de aplicación a las controversias planteadas en el ámbito de este Acuerdo. ARTICULO 11 ADMINISTRACION
1. La administración del presente Acuerdo será ejercida por el COMITE DE SANIDAD DEL
MERCOSUR ( El COMITE en adelante), que se crea a tales efectos.
APLICACION
1. En virtud del presente Acuerdo, los Estados Partes del MERCOSUR son plenamente
responsables de la observancia de todas las obligaciones en él estipuladas.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
1. De acuerdo con lo dispuesto por el artículo 3 del Tratado de Asunción y hasta tanto
no se establezca la estructura institucional definitiva de los órganos de administración
del Mercado Comon, conforme con lo dispuesto por el artículo 18 de dicho Tratado, el
COMITE actuará en el ámbito del Subgrupo 8 del MERCOSUR. ARTICULO 14 VIGENCIA
1. El presente acuerdo tendrá una duración indefinida y entrar en vigor cuando todos los
Estados Partes hayan notificado al Estado Depositario el cumplimiento de sus requisitos
internos de aprobación.
DEFINICIONES
A los efectos del presente Acuerdo, se aplicarán las siguientes definiciones: 1. Medidas sanitarias o fitosanitarias Toda medida aplicada:
(A los efectos de estas definiciones, el término "animales" incluye también
los peces y la fauna salvaje; Las medidas sanitarias o fitosanitarias comprenden todas las leyes, decretos,
reglamentos, prescripciones y procedimientos pertinentes, con inclusión de:
criterios relativos al producto final; métodos de elaboración y producción;
procedimientos de prueba, inspección, certificación y aprobación; regímenes de cuarentena, incluídas las prescripciones pertinentes asociadas con el
tratamiento, transporte y tránsito internacional de animales o vegetales, o a los
materiales necesarios para su subsistencia en el curso de tal transporte; disposiciones relativas a los métodos estadísticos, procedimientos de muestreo y
métodos de evaluación del riesgo pertinente; y prescripciones en materia de embalaje y etiquetado directamente relacionadas con la
inocuidad de los productos e insumosagrícolas y pecuarios. 2. Armonización Establecimiento,
reconocimiento y aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias equivalentes entre los
diferentes Estados Partes, para el logro de un objetivo común. 3. Normas, directrices y recomendaciones internacionales y regionales - en materia de inocuidad de los alimentos, las normas, directrices y recomendaciones son
las establecidas por la Comisión del Codex Alimentarius y Organizaciones Regionales,
relativas a aditivos alimentarios, residuos de medicamentos veterinarios y plaguicidas,
contaminantes, métodos de análisis y muestreo, y códigos y directrices sobre prácticas
en materia de higiene; - en materia de sanidad animal y zoonosis, las normas, directrices y recomendaciones son
las elaboradas bajo los auspicios de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), la
Organización Mundial de la Salud (OMS), su Organización Panamericana de la Salud (OPS) y
los Centros y Organismos Regionales (PANAFTOSA, INPPAZ); - en materia de preservación de los vegetales, las normas, directrices y recomendaciones
internacionales y regionales elaboradas por la Secretaría de la Convención Internacional
de Protección Fitosanitaria y el COSAVE; - y, en lo que se refiere a productos fitosanitarios, medicamentos veterinarios y a otras
materias relacionadas, las normas, recomendaciones y directrices apropiadas promulgadas
por lasorganizaciones internacionales y regionales competentes.
5. Nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria Nivel de protección que resulta de la aplicación de la medida sanitaria o fitosanitaria,
utilizada para proteger la vida o la salud de las personas y de los animales, o para
preservar la sanidad de los vegetales, o para evitar efectos perjudiciales de la
utilización de insumos para la protección y producción agrícola y pecuaria y que es
consistente con el riesgo involucrado y representa la medida menos restrictiva disponible
que resulta en el mínimo impedimento al movimiento internacional de personas, productos
básicos y envíos. 6. Zona libre o liberada de plagas o enfermedades Zona Designada por las autoridades nacionales o regionales competentes, que puede abarcar la
totalidad de un país, parte de un país o la totalidad o parte de varios países, en la
que no existe una determinada plaga o enfermedad de acuerdo con las reglamentaciones
establecidas por las organizaciones internacionales o regionales competentes. 7. Zona de escasa prevalencia de plagas o enfermedades Zona designada por las autoridades nacionales o regionales competentes y reconocida por
las organizaciones internacionales o regionales competentes, que puede abarcar la
totalidad de un país, parte de un país o la totalidad o partes de varios países, en la
que una determinada plaga o enfermedad no existe mas que en escaso grado y que está
sujeta a medidas oficiales y eficaces de vigilancia, lucha contra la plaga o enfermedad o
erradicación de la misma, de acuerdo con las reglamentaciones establecidas por
las organizaciones internacionales o regionales competentes. 8. Plaga cuarentenaria 9. Plaga de calidad Aquella de naturaleza no cuarentenaria que afecta el uso propuestode los productos
vegetales.
Transparencia de las reglamentaciones sanitarias y fitosanitarias (*) 1. Publicación de las reglamentaciones 1.1. Los Estados Partes del MERCOSUR velarán porque todas las reglamentaciones sanitarias
y fitosanitarias que hayan sido adoptadas se publiquen prontamente de manera que los
Estados Partes interesados puedan conocer su contenido.
2. Servicios de información
2.1. Cada Estado Parte velará para que exista un servicio encargado de responder a todas
las peticiones razonables de información que formulen los otros Estados Partes del
MERCOSUR, a través del COMITE y las organizaciones regionales competentes y de facilitar
los documentos pertinentes en relación con: a) reglamentaciones sanitarias o fitosanitarias que se hayan adoptado o se proyecte
adoptar dentro del territorio de los Estados Partes;
b) procedimientos de control e inspección, regímenes de producción y cuarentena, y
procedimientos de aprobación en cuanto a tolerancia de plaguicidas y lista de productos
fitosanitarios autorizados en el territorio de los Estados Partes;
c) procedimientos de evaluación del riesgo, factores tomados en consideración y
determinación del nivel adecuado de protección sanitaria y fitosanitaria;
d) las plagas de importancia para el Estado Parte, su distribución, biología y control;
e) la condición de miembro o participante de cada Estado, o de las instituciones
competentes que existan en su territorio, en organizaciones y sistemas sanitarios y
fitosanitarios internacionales y regionales, así como en acuerdos bilaterales y
multilaterales comprendidos en el ámbito del presente acuerdo, junto con ejemplares de los textos de esos acuerdos. 2.2. El COMITE recopilar y distribuir las informaciones antes referidas .
3.1. En todos los casos en que no exista una norma, recomendación, o directriz
internacional o regional, o que el contenido del proyecto de reglamentación sanitaria o
fitosanitaria no sea en sustancia el mismo que el de una norma, recomendación o directriz
internacional o regional, y esa reglamentación pueda tener un efecto sensible en el
comercio de otro Estado Parte, los Estados Partes comunicarán al resto y al COMITE, el
proyecto de reglamentación, indicando brevemente su objetivo y razón de ser. a) Notificarán a los demás Estados Partes y al COMITE, los productos que abarcarán
la reglamentación. Estas notificaciones se harán en una etapa temprana, cuando puedan
aún introducirse modificaciones y tomarse en cuenta las observaciones que se formulen;
b) facilitarán a los demás Estados Partes que lo soliciten y al COMITE el texto de la
reglamentación en proyecto y señalarán, siempre que sea posible, las partes que en
sustancia difieran de las normas, recomendaciones o directrices internacionales o
regionales;
c) preverán, sin discriminación alguna, un plazo prudencial para que los demás países
puedan formular observaciones por escrito, mantendrán conversaciones sobre esas
observaciones si así se les solicita y tomarán en cuenta las observaciones y los
resultados de las conversaciones. 3.2. No obstante, si a un Estado Parte se le plantease o amenazara planteársele
problemas urgentes de protección sanitaria o fitosanitaria, dicho Estado Parte podrá
omitir los trámites enumerados en el párrafo 3.1. del presente anexo que considere
necesarios, a condición de que: a) notifique inmediatamente a los demás Estados Partes y al COMITE, la reglamentación
de que se trate, y los productos que abarque, indicando brevemente el objetivo y la razón
de ser de la reglamentación, así como la naturaleza del problema o los problemas
urgentes;
b) facilite a los demás Estados Partes que lo soliciten y al COMITE, el texto de la
reglamentación;
c) otorgue a los demás Estados Partes y al COMITE, la posibilidad de formular
observaciones por escrito, mantenga conversaciones sobre esas observaciones si así se le
solicita y tome en cuentalas observaciones y los resultados de las conversaciones. 3.3. El COMITE dará prontamente traslado de las notificaciones a todos los Estados
Partes del MERCOSUR y a las organizaciones internacionales y regionales competentes. 4. Reservas de carácter general 4.1. Ninguna disposición del presente Acuerdo se interpretará en el sentido de que
imponga a los Estados Partes la obligación de: a) facilitar pormenores o el texto de proyectos, o publicar textos en un idioma distinto
del idioma del Estado Parte de que se trate. Procedimientos de control, inspección y aprobación 1. Con respecto a los procedimientos para verificar y asegurar el cumplimiento de las
medidas sanitarias y fitosanitarias, los Estados Partes velarán porque: a) esos procedimientos se inicien y lleven a término sin demoras indebidas y de manera
que no sea menos favorable para los productos importados que para los productos nacionales
similares;
b) se publique el período normal de tramitación de cada procedimiento o se comunique al
solicitante, previa petición, el período de tramitación previsto:
para que, cuando reciba una solicitud, la institución competente examine prontamente si
la documentación está completa e informe al solicitante de manera precisa y completa
acerca de todas las deficiencias;
para que la institución competente transmita al solicitante lo antes posible los
resultados del procedimiento de una manera precisa y completa de modo que puedan tomarse
medidas correctivas si fuera necesario;
para que, incluso cuando la solicitud presente deficiencias, la institución competente
siga el procedimiento hasta donde sea viable si así lo pide el solicitante;
y para que, previa petición, se informe al solicitante de la fase en que se encuentra el
procedimiento, explicándole los eventuales retrasos;
c) no se exija más información de la necesaria a efectos de los procedimientos de
control, inspección y aprobación apropiados, incluídos los relativos a la aprobación
del uso de aditivos o al establecimiento de tolerancias;
d) el carácter confidencial de las informaciones referentes a los productos importados
que resulten del control, inspección y aprobación, o hayan sido facilitadas con tales
motivos, se respete de la misma manera que se protejan los intereses comerciales
legítimos;
e) las prescripciones que puedan establecerse para el control, inspección y aprobación
de muestras individuales de un producto se limiten a lo que sea razonable y necesario;
(Estos procedimientos comprenden entre otros, prueba y certificación).
f) las tasas que se apliquen por los procedimientos a los productos importados sean
equitativas en comparación con las que se perciban cuando se trate de productos similares
de origen nacional u originarios de cualquier otro país y no sean superiores al costo
real del servicio;
g) se apliquen los mismos criterios en cuanto al emplazamiento de las instalaciones
utilizadas en los procedimientos y la selección de muestras a los productos importados
que a los productos nacionales, con objeto de reducir al mínimo las molestias que se
causen a los solicitantes, los importadores, los exportadores o sus agentes;
h) cuando se modifiquen las especificaciones de un producto tras su control e inspección
con arreglo a la reglamentación aplicable, el procedimiento prescripto para el producto
modificado se circunscriba a lo necesario para determinar si existe la debida seguridad
que el producto sigue estando conforme a la reglamentación de que se trate;
i) exista un procedimiento para examinar los reclamos relativos al funcionamiento de tales
procedimientos y tomar medidas correctivas cuando el reclamo sea justificado. Cuando un Estado Parte importador aplique un sistema de aprobación del uso de aditivos
alimentarios o de establecimiento de tolerancias de contaminantes en los productos
agropecuarios o los piensos que prohiba o restrinja el acceso de productos a su mercado
interno por falta de aprobación, dicho Estado Parte importador considerará el uso de un
estándar internacional relevante para el acceso hasta que se tome una
determinación definitiva.
PROCEDIMIENTO PARA EL ANALISIS TECNICO DE CONTROVERSIAS AMBITO DE APLICACION ARTICULO 1. 1. Toda controversia que se plantee entre los Estados Partes, en relación a la
interpretación, aplicación o incumplimiento del presente Acuerdo y de las resoluciones
adoptadas por el COMITE se resolver según el Protocolo de Brasilia, y será previamente
analizada de acuerdo a los procedimientos previstos en el presenteanexo. CAPITULO 2 I) NEGOCIACION DIRECTA ARTICULO 2. 1. Ante una controversia, los Estados Partes del MERCOSUR, procurarán resolverla ante
todo, mediante negociaciones directas. II) INTERVENCION DEL COORDINADOR DEL COMITE ARTICULO 3. 1. Si mediante las negociaciones directas no se alcanza un acuerdo en plazo, o si
la controversia fuera solucionada sólo parcialmente, el Coordinador del COMITE actuará
como mediador en el conflicto. a) Evaluar la situación, dando oportunidad a las partes para que expongan sus
respectivas posiciones. 4. Las recomendaciones emitidas deberán ser consistentes con las normas y principios
reconocidos por MERCOSUR, así como con las normas, directrices o recomendaciones
formuladas por las organizaciones internacionales y regionales competentes. III) ANALISIS TECNICO ARTICULO 4. 1. El Coordinador del COMITE podrá constituir un grupo de trabajo sobre la temática
objeto del conflicto, solicitando se proceda a efectuar el análisis técnico pertinente. ARTICULO 5. 1. El COMITE podrá solicitar la asistencia de las organizaciones internacionales o
regionales competentes, según corresponda. ARTICULO 6. 1. Previa notificación a las partes involucradas, de los informes a que refieren los
Artículos 4o. y 5o, según corresponda, el coordinador convocará al COMITE para la
consideración del diferendo planteado y la emisión del correspondiente dictamen técnico. IV) INTERVENCION DEL SUB-GRUPO 8 DEL MERCOSUR ARTICULO 7. 1. El COMITE elevará los antecedentes y el correspondiente dictamen técnico al SGT8 del
MERCOSUR durante el período de transición, o a su equivalente a posteriori, formulando
las recomendaciones que estime pertinentes. V) GASTOS QUE DEMANDE EL DESARROLLO DE LOS PROCEDIMIENTOS ARTICULO 8. 1. Los gastos devengados por los procedimientos precedentes establecidos, serán solventados por las partes en conflicto.
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