Mercado Común del Sur (MERCOSUR)
RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMÚN
MERCOSUR/GMC/RES. N° 17/03: PROGRAMA DE CAPACITACÓN DE INSPECTORES PARA VERIFICACIÓN DEL
CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las
Resoluciones N° 91/93, 130/96, 12/97, 41/00 y 42/00 del Grupo Mercado
Común.
CONSIDERANDO:
La necesidad de contar con un “Programa de Capacitación de
Inspectores para Verificación del Cumplimiento del Reglamento Técnico
MERCOSUR de Medicina Transfusional”.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el “Programa de Capacitación de Inspectores para
Verificación del Cumplimiento del Reglamento Técnico MERCOSUR de
Medicina Transfusional”, que consta como Anexo y forma parte de la
presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes, pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos:
Argentina: |
|
Ministerio de Salud
|
Brasil: |
|
Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/Ministério da Saúde
|
Paraguay: |
|
Ministerio de Salud Pública y
Bienestar Social
|
Uruguay: |
|
Ministerio de Salud Pública
|
Art. 3 - Siempre que consideren relevantes la protección de la salud
de la población, la evaluación Técnico Científica y/o Epidemiológica los
Estados Partes podrán actualizar este Programa de Capacitación de
Inspectores para Verificación del Cumplimiento del Reglamento Técnico
MERCOSUR de Medicina Transfusional.
Art. 4 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la
presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del
19/V/03
LI GMC – Montevideo, 23/IX/03
ANEXO
PROGRAMA DE CAPACITACIÓN DE INSPECTORES PARA VERIFICACIÓN DEL
CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
I – INTRODUCCIÓN
1- Marco de Referencia
El MERCOSUR, que representa la integración económica y social de los
países del Cono Sur, esta cumpliendo acciones determinadas en la agenda
de Las Leñas.
Esta agenda exige la elaboración de un programa de capacitación
conjunta la comprensión de los instrumentos de control de calidad y
vigilancia sanitaria, elaborados y armonizados por los representantes de
los Estados Partes. Para este fin es necesario capacitar inspectores
para desempeñar tareas de inspección y asumir sus responsabilidades a
nivel nacional e internacional en acciones solitarias y conjuntas, con
un alto grado de objetividad, eficacia y eficiencia.
II – PROGRAMA PARA CAPACITACIÓN DE INSPECTORES
La ejecución será cumplida en dos fases descriptas a saber:
Fase I: Cada país deberá organizar un Programa de capacitación básica
de sus inspectores, que prepare Técnicos con conocimientos específicos,
habilidades y aptitudes para desarrollar inspecciones internas y que
sean comparables entre los Estados Partes.
Fase II: Los inspectores seleccionados por cada país, participarán de
una capacitación conjunta, que buscará, en términos generales, capacitar
Técnicos para actuar en inspecciones en el plano internacional,
utilizando instrumentos formales, armonizados y serán capaces de emitir
opiniones, recomendaciones e informes para la toma de decisiones
oportunas a los niveles correspondientes.
- La estrategia de capacitación durante la Fase I, variará de país a
país, de acuerdo a su necesidades, situación y recursos.
- La Fase I precede necesariamente a la Fase II.
2. OBJETIVOS
2.1.- General
Garantizar la calidad transfusional de los Servicios de Medicina
Transfusional y Unidades de Hemoterapia de los Estados Partes del
MERCOSUR, a través de la inspección y en acuerdo con la Reglamentación
técnica específica vigente.
2.2. Específicos
Capacitar técnicos de Vigilancia Sanitaria o correspondientes de cada
Estado Parte para verificar y ejecutar las actividades de inspección y
evaluar los resultados.
Verificar a través de inspecciones, el cumplimiento de las normas
vigentes para los Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de
Hemoterapia.
Desarrollar habilidades para analizar y proponer soluciones a
situaciones emergentes durante la inspección, observando características
locales adecuadas al Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
3.- PARTICIPANTES
El entrenamiento debe ser para funcionarios de Secretarías de Estado
y Municipios de Vigilancia Sanitaria o similar de los Estados Partes.
Los participantes deberán ser profesionales del área de salud: Médico,
Tecnólogo Médico, Farmacéutico, Bioquímico, Licenciado en Enfermería,
Técnico en Hemoterapia, Biólogo, preferentemente con experiencia en
inspección sanitaria.
4.- DURACIÓN DEL CURSO
El curso tendrá una duración mínima de 120 horas.
5.- PROFESORES Y/O INSTRUCTORES
Será realizado por técnicos con experiencia en inspección en
Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de Hemoterapia y
especialistas en el área de Hemoterapia o Medicina Transfusional.
6.- METODOLOGÍA
Serán utilizados métodos de enseñanza adaptados a las características
y experiencias de los alumnos debiendo lograr los objetivos propuestos.
Como técnicas didácticas serán usadas exposiciones, debates, trabajos en
grupos y simulación.
Serán utilizados los recursos de apoyo didáctico necesarios.
7.- CONTENIDO PROGRAMÁTICO
El contenido será presentado en temas, pudiendo ser agrupados en
módulos de modo de satisfacer el total de la carga horaria propuesta.
Módulo 1 - |
Introducción a la gestión de calidad
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- Introducción histórica
- Situación mundial
- Gestión, garantía y calidad total
- Evolución histórica de los patrones de calidad
- Requisitos de un sistema de garantía de calidad
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Módulo 2 -
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Introducción a la Hemoterapia |
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- Política Nacional de Sangre
- Reclutamiento de Donantes
- Examen clínico y hematológico (simples y de aféresis)
- Colecta
- Serologia
- Inmunohematología
- Procesamiento
- Conservación y distribución
- Transfusión
- Bioseguridad
- Estructura física de las Unidades de Hemoterapia
- Recursos humanos
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Módulo 3 - |
Legislación actual |
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-
Análisis de la Legislación de la Hemoterapia de los países del
MERCOSURAnálise da Legislação de Hemoterapia dos Países
do MERCOSUL
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Módulo 4 -
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Técnicas de Inspección |
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- Objetivos y tipos de inspección
- Planeamiento, ejecución y evaluación
- Inspector: Perfil
- Responsabilidades
- Conducta
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Módulo 5 - |
Guía de Inspección |
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- Análisis detallado de la guía de inspección
- Procedimiento y registro
- Elaboración de informes
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Módulo 6 -
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Trabajo práctico |
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- Realización de inspección a una Unidad de Hemoterapia, Servicios de
Medicina Transfusional pública o privada (inspección simulada)
- Evaluación de la inspección
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8.- EVALUACIÓN
Los alumnos serán evaluados por los instructores a través de:
- Examen de los conocimientos adquiridos en el curso
- Habilidades, actitudes y conocimientos aplicados durante la
inspección simulada.
- Capacidad de elaboración del documento final de inspección simulada.
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