Mercado Común del Sur (MERCOSUR)

RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN

MERCOSUR/GMC/RES Nº 22/96: Sistema de evaluación de procedimientos para la inspección de industrias farmoquímicas

VISTO:

El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93 y 92/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 22/94 del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos”.

CONSIDERANDO:

Que la normativa armonizada relativa a farmoquímicos debe garantizar niveles adecuados de calidad que aseguren la preservación de la salud pública en los Estados Partes y la transparencia de los intercambios comerciales.

Que la Res Nº 92/93 GMC aprobó la Guía de inspección para industrias farmoquímicas.

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

Artículo 1. Aprobar el “Sistema de calificación de la guía para inspección de industrias farmoquímicas” que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Artículo 2. Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos:

Argentina:

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Brasil:

Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde

Paraguay:

Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

Uruguay:

Ministerio de Salud Pública

Artículo 3. La presente Resolución entrará en vigor el 1º de agosto de 1996.

XXII GMC - Buenos Aires, 21/VI/1996