Mercado Comum do Sul (MERCOSUL)
RESOLUÇÕES DO GRUPO MERCADO COMUM
MERCOSUL/GMC/RES N°
25/98
- Programa para Capacitação de Inspetores para a Verificação do
Cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos
PROGRAMA PARA CAPACITAÇÃO DE INSPETORES PARA A VERIFICAÇÃO DO
CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
TENDO EM VISTA:
O Tratado de Assunção, o Protocolo
de Ouro Preto, as Resoluções Nº 91/93 e 152/96 do Grupo Mercado Comum e a
Recomendação Nº 50/97 do SGT Nº3 "Regulamentos Técnicos".
CONSIDERANDO:
Que existe a necessidade de
acordar o "Programa para capacitação dos Inspetores" que atuarão no
âmbito do MERCOSUL, para a verificação do cumprimento das boas práticas de
fabricação de produtos médicos.
O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE:
Art. 1 - Aprovar o
"Programa para Capacitação de Inspetores para a Verificação do Cumprimento
das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos", que consta no Anexo,
e que faz parte da presente Resolução.
Art. 2 - Os Estados Partes
colocarão em vigência as disposições administrativas necessárias para
implementar o Programa que se aprova através dos seguintes organismos:
ARGENTINA:
- Ministerio de Salud
Pública - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica)
BRASIL:
- Ministério da Saúde -
Secretaria de Vigilância Sanitária
PARAGUAY:
- Ministerio de Salud
Pública y Bienestar Social
URUGUAY:
- Ministerio de Salud
Pública
Art. 3 - A presente Resolução,
em suas versões em espanhol e português, entrará em vigor na data de sua
aprovação.
|