Mercado Común del Sur (MERCOSUR)

RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMÚN

MERCOSUR/GMC/RES N° 25/98 - Programa para Capacitación de Inspectores para la Verificación del Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos

PROGRAMA PARA CAPACITACIÓN DE INSPECTORES PARA LA
VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS

VISTO:

El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93 y 152/96 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 50/97 del SGT Nº3 "Reglamentos Técnicos".

CONSIDERANDO:

Que es necesario acordar un "Programa para la capacitación de los Inspectores" que se desempenarán en el ámbito del MERCOSUR, para la verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de productos médicos.

EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el "Programa para Capacitación de Inspectores para la Verificación del Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos" que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 - Los Estados Partes adoptarán las disposiciones administrativas necesarias para implementar el Programa que se aprueba, a través de los siguientes organismos:

ARGENTINA:

• Ministerio de Salud Pública - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

BRASIL:

• Ministério da Saúde - Secretaria de Vigilância Sanitaria

PARAGUAY:

• Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

URUGUAY:

• Ministerio de Salud Pública

Art. 3 - La presente Resolución, en sus versiones en espanol y portugués, entrará en vigencia en la fecha de su aprobación.


XXX GMC - Buenos Aires, 22/VII/98