Mercado Comum do Sul (MERCOSUL)
RESOLUÇÕES DO GRUPO MERCADO COMUM
MERCOSUL/GMC/RES N° 51/98 - Parâmetros de Controle Microbiológico
para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes
PARÂMETROS DE CONTROLE MICROBIOLÓGICO PARA PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
TENDO EM VISTA:
O Tratado de Assunção, o Protocolo
de Ouro Preto, as Resoluções N° 91/93, 152/96 e 38/98 do Grupo Mercado Comum e
a Recomendação N° 47/97 SGT N° 3 "Regulamentos Técnicos".
CONSIDERANDO:
Que os produtos de higiene
pessoal, cosméticos e perfumes devem ser seguros sob as condições normais ou
previsíveis de uso;
Que é de fundamental
importância fixar os parâmetros de controle microbiológico afim de assegurar a
qualidade dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes;
O GRUPO MERCADO COMUM
RESOLVE:
Art. 1 - Aprovar os
"Parâmetros de Controle Microbiológico para Produtos de Higiene Pessoal,
Cosméticos e Perfumes", em suas versões em espanhol e português, que
constam como Anexo e fazem parte da presente Resolução.
Art. 2 - Os Estados Partes
colocarão em vigência as disposições legislativas, regulamentares e
administrativas necessárias para o cumprimento da presente Resolução, através
dos seguintes organismos:
ARGENTINA:
- Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT)
- Ministerio de Salud y
Acción Social
BRASIL:
- Secretaria de Vigilância
Sanitária do Ministério da Saúde
PARAGUAI:
- Dirección de Vigilância
Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social
URUGUAI:
- Ministerio de Salud Pública
Art. 3 - O presente
Regulamento Técnico se aplicará no território dos Estados Partes, ao comércio
entre eles e as importações extrazona.
Art. 4 - Os Estados Partes
do MERCOSUL deverão incorporar a presente Resolução a seus ordenamentos
jurídicos até o dia 7/VI/99.
ANEXO
PARÂMETROS DE CONTROLE MICROBIOLÓGICO PARA
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
OBJETIVO
Definir os parâmetros para
o controle Microbiológico dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes.
LIMITES
Os limites propostos estão
estabelecidos em função da área de aplicação e faixa etária
|
ÁREA DE APLICAÇÃO E FAIXA ETÁRIA
|
LIMITES DE ACEITABILIDADE
|
TIPO - I
|
-
PRODUTOS PARA USO INFANTIL
-
PRODUTOS PARA ÁREA DOS OLHOS
-
PRODUTOS QUE ENTRAM EM CONTATO COM MUCOSAS
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a) Contagem de
microorganismos mesófilos aeróbios totais, não mais que 10² UFC/g ou ml
Limite máximo 5x 10²
UFC/g ou ml
b) Ausência de Pseudomonas
aeruginosa em 1g ou ml
c) Ausência de Staphylococcus
aureus em 1g ou ml
d) Ausência de Coliformes
totais e fecais em 1g ou ml
e) Ausência de
Clostrídios sulfito redutores em 1 g (exclusivamente para talcos)
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TIPO
- II
|
-
DEMAIS PRODUTOS SUSCEPTÍVEIS À SUA CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA
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a) Contagem de
microorganismos mesófilos aeróbicos totais, não mais que 10³ UFC/g ou ml
Limite máximo 5x 10³
UFC/g ou ml
b) Ausência de Pseudomonas
aeruginosa em 1g ou ml
c) Ausência de Staphylococcus aureus em 1g ou ml
d) Ausência de Coliformes
totais e fecais em 1g ou ml
e) Ausência de
Clostrídios sulfito redutores em 1g (exclusivamente para talcos)
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