RESOLUÇÕES DO GRUPO MERCADO COMUM

MERCOSUL/GMC/RES Nº 02/97 - ANEXO: Modelo de Ficha Técnica para Produtos Farmacêuticos de Uso Veterinário

ANEXO

FICHA TÉCNICA - ROTEIRO

• PRODUTO - DROGA

• CLASSE TERAPÊUTICA

• DENOMINAÇÃO QUÍMICA, FÓRMULA MOLECULAR E ESTRUTURAL

• REFERÊNCIAS:

  A - INTERNACIONAIS

  B - DE ORIGEM

  B.1 - DESCRITAS

  B.2 - FORMAS FARMACÊUTICAS DE USO

  B.3 - AÇÃO FARMACOLÓGICA

• CONTROLE DE QUALIDADE: MÉTODO ANALÍTICO

• REFERÊNCIA - GRAU DE PUREZA

• INDICAÇÕES - DOSES RECOMENDADAS - VIAS DE APLICAÇÃO (ESPÉCIE A QUE SE DESTINA)

• TOXICIDADE: LMR (LIMITE MÁXIMO DE RESÍDUO)

• IDA (INGESTÃO DIÁRIA ADMISSÍVEL)

• TEMPO DE SUSPENSÃO: POR FORMA FARMACÊUTICA

• EXCESSÕES

• AGUDA E CRÔNICA

• EFEITOS INDESEJADOS

• ANTÍDOTO

• CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTOS

• OBSERVAÇÕES