OEA

Mercado Comum do Sul (MERCOSUL)

RESOLU��ES DO GRUPO MERCADO COMUM

MERCOSUL/GMC/RES N� 02/97 - ANEXO: Modelo de Ficha T�cnica para Produtos Farmac�uticos de Uso Veterin�rio


ANEXO

FICHA T�CNICA - ROTEIRO

  • PRODUTO - DROGA

  • CLASSE TERAP�UTICA

  • DENOMINA��O QU�MICA, F�RMULA MOLECULAR E ESTRUTURAL

  • REFER�NCIAS:

    A - INTERNACIONAIS

    B - DE ORIGEM

    B.1 - DESCRITAS

    B.2 - FORMAS FARMAC�UTICAS DE USO

    B.3 - A��O FARMACOL�GICA

  • CONTROLE DE QUALIDADE: M�TODO ANAL�TICO

  • REFER�NCIA - GRAU DE PUREZA

  • INDICA��ES - DOSES RECOMENDADAS - VIAS DE APLICA��O (ESP�CIE A QUE SE DESTINA)

  • TOXICIDADE: LMR (LIMITE M�XIMO DE RES�DUO)

  • IDA (INGEST�O DI�RIA ADMISS�VEL)

  • TEMPO DE SUSPENS�O: POR FORMA FARMAC�UTICA

  • EXCESS�ES

  • AGUDA E CR�NICA

  • EFEITOS INDESEJADOS

  • ANT�DOTO

  • CONDI��ES DE ARMAZENAMENTOS

  • OBSERVA��ES