OEA

Mercado Comum do Sul (MERCOSUL)

RESOLU��ES DO GRUPO MERCADO COMUM

MERCOSUL/GMC/RES N� 25/98 - Programa para Capacita��o de Inspetores para a Verifica��o do Cumprimento das Boas Pr�ticas de Fabrica��o de Produtos M�dicos


PROGRAMA PARA CAPACITA��O DE INSPETORES PARA A VERIFICA��O DO CUMPRIMENTO DAS BOAS PR�TICAS DE FABRICA��O DE PRODUTOS M�DICOS

 

TENDO EM VISTA:

O Tratado de Assun��o, o Protocolo de Ouro Preto, as Resolu��es N� 91/93 e 152/96 do Grupo Mercado Comum e a Recomenda��o N� 50/97 do SGT N�3 "Regulamentos T�cnicos".

CONSIDERANDO:

Que existe a necessidade de acordar o "Programa para capacita��o dos Inspetores" que atuar�o no �mbito do MERCOSUL, para a verifica��o do cumprimento das boas pr�ticas de fabrica��o de produtos m�dicos.

O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE:

Art. 1 - Aprovar o "Programa para Capacita��o de Inspetores para a Verifica��o do Cumprimento das Boas Pr�ticas de Fabrica��o de Produtos M�dicos", que consta no Anexo, e que faz parte da presente Resolu��o.

Art. 2 - Os Estados Partes colocar�o em vig�ncia as disposi��es administrativas necess�rias para implementar o Programa que se aprova atrav�s dos seguintes organismos:

ARGENTINA:

  • Ministerio de Salud P�blica - ANMAT (Administraci�n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog�a M�dica)

BRASIL:

  • Minist�rio da Sa�de - Secretaria de Vigil�ncia Sanit�ria

PARAGUAY:

  • Ministerio de Salud P�blica y Bienestar Social
URUGUAY:
  • Ministerio de Salud P�blica

Art. 3 - A presente Resolu��o, em suas vers�es em espanhol e portugu�s, entrar� em vigor na data de sua aprova��o.