Mercado Com�n del Sur (MERCOSUR)

RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN

MERCOSUR/GMC/RES N� 22/96: Sistema de evaluaci�n de procedimientos para la inspecci�n de industrias farmoqu�micas

VISTO:

El Tratado de Asunci�n, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones N� 91/93 y 92/93 del Grupo Mercado Com�n y la Recomendaci�n N� 22/94 del SGT N� 3 �Reglamentos T�cnicos�.

CONSIDERANDO:

Que la normativa armonizada relativa a farmoqu�micos debe garantizar niveles adecuados de calidad que aseguren la preservaci�n de la salud p�blica en los Estados Partes y la transparencia de los intercambios comerciales.

Que la Res N� 92/93 GMC aprob� la Gu�a de inspecci�n para industrias farmoqu�micas.

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

Art�culo 1. Aprobar el �Sistema de calificaci�n de la gu�a para inspecci�n de industrias farmoqu�micas� que consta como Anexo y forma parte de la presente Resoluci�n.

Art�culo 2. Los Estados Partes pondr�n en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resoluci�n a trav�s de los siguientes organismos:

Argentina:

Administraci�n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog�a M�dica (ANMAT)

Brasil:

Secretaria de Vigil�ncia Sanit�ria do Minist�rio da Sa�de

Paraguay:

Direcci�n de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud P�blica y Bienestar Social

Uruguay:

Ministerio de Salud P�blica

Art�culo 3. La presente Resoluci�n entrar� en vigor el 1� de agosto de 1996.

XXII GMC - Buenos Aires, 21/VI/1996