OEA

Mercado Común del Sur (MERCOSUR)

RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMÚN

MERCOSUR/XLVII GMC/RES. N° 48/02: REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER, EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 26/95 y 07/99)


VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 91/93, 26/95, 152/96, 28/97, 38/98, 07/99 y 54/99 del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO:


Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso;

Que es necesario contar con una única Lista de Sustancias vigente;

Que es necesaria la actualización periódica de los listados, a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos para la higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias que los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes no deben contener excepto, en las Condiciones y con las Restricciones Establecidas”, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución, a través de los siguientes organismos.

Argentina:      Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
                     (ANMAT) Ministerio de Salud

Brasil:           Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde -ANVISA

Paraguay:      Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

Uruguay:        Ministerio de Salud Pública

Art. 3 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

Art. 4 - Deróganse las Res. GMC Nº 26/95 y 07/99.

Art. 5 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales del 31/11/03.


LXVIII GMC – Brasilia, 28/XI/02
 


ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS

Propuesta de Actualización de la Lista Restrictiva

1 - Las sustancias que se acompañan con (*) indican que se está utilizando una adaptación en portugués o en español del International Non-propiety Name (INN), por entender que es el nombre comúnmente utilizado.

2. - Las sustancias acompañadas por (#) pueden ser utilizadas aisladas o combinadas siempre que la suma de éstas no exceda el nivel máximo autorizado para cada una de ellas.

3. - Las denominaciones de las sustancias presentadas entre paréntesis y en negrita se refieren a la nomenclatura INCI.

 

Número de orden Sustancias
[NOMBRE INCI]
Restricciones Condiciones de
 uso y advertencias
 que deben
 figurar en el
 rotulado
Campo de aplicación y/o uso Concentración máxima autorizada en el producto final Otras
limitaciones
 y
requerimientos
1a Acido bórico[BORIC ACID],
boratos y
tetraboratos
a) talcos

b) productos para la higiene oral

c) otros productos(con la excepción de los productos para el baño y para la ondulación de los cabellos)
a) 5%(expresado como ácido bórico)

b) 0,1%(expresado como ácido bórico)

c) 3%(expresado como ácido bórico)
a)

1. No utilizar
en productos
para niños
menores de
3 años.

2. No utilizar
sobre pieles
con
escoriaciones
 o irritadas si
la concentración
de borato
soluble libre
excede
1,5%
(expresado
como ácido
bórico, p/p)

b) No utilizar en
productos
para niños
menores de
3 años.

c) 1. No utilizar
en productos
para niños
menores de
3 años.

2. No utilizar
sobre pieles
con
escoriaciones
o irritadas si
la
concentración
de borato
soluble libre
excede 1,5%
(expresado
como ácido
bórico, p/p)
 
a)

1. No utilizar en
niños menores de 3
años.


2. No utilizar sobre
pieles con
escoriaciones o
irritadas

b)


1. No utilizar en
niños menores de 3
años.

2. No tragar

c)


1. No utilizar en
niños menores de 3
años.

2. No utilizar sobre
pieles con
escoriaciones o
irritadas
1b Tetraboratos
[SODIUM, POTASSIUM
BORATE]
a) Productos para el baño



b) Productos para la ondulación de los cabellos
a) 18%(expresado como ácido bórico)

b) 8%(expresado como ácido bórico)
a) No utilizar
en productos
para niños
menores de
3 años.
a) No utilizar en el
baño de niños
menores de 3 años.

b) Enjuagar
abundantemente
2a Acido tioglicólico
[THIOGLYCOLIC ACID]
 y sus sales
a)Productos para alisar u ondular el cabello:

1 - uso general



2 – uso profesional







b)Depilatorios





c) Otros productos para el cabello destinados a ser eliminados después de aplicar
a)

1 - 8% listo para usar

pH 7 a 9,5

2 -11% listo para usar

pH 7 a 9,5



b) 5% listo para usar

pH 7 a 12.7



c) 2% listo para usar

pH 7 a 9,5

Los porcentajes indicados son calculados como ácido tioglicólico
  a),b),c) Contiene
tioglicolato

- Siga las

instrucciones de uso:

- Mantenga fuera del
alcance de los niños

- Evite contacto con
los ojos

- En caso de
contacto con los
ojos, enjuague
abundantemente con
agua y consulte al
médico


- Use guantes
adecuados

- Sólo para uso
profesional(cuando
corresponda)
2b
Esteres del ácido
tioglicólico
Productos para alisar u ondular el cabello:

1) uso general



2) uso profesional
1) 8% listo para usar

pH 6 a 9,5

2) 11% listo para usar

pH 6 a 9,5



Los porcentajes indicados son calculados como ácido tioglicólico
  1) y 2)

- Contiene
tioglicolato

-Siga las
instrucciones de
uso -Mantenga
fuera del
alcance de los
niños.

-Puede causar
sensibilización en
caso de contacto
 con la piel

-Evite contacto con
los ojos

-En caso de
contacto con los
ojos, enjuague
abundantemente con
agua y consulte al
médico

-Use guantes
adecuados

2) Sólo para uso
profesional
3 Acido oxálico
[OXALIC ACID],
sus ésteres y sales alcalinas
Productos para el cuidado del cabello 5%    
4 Amoníaco

[AMMONIA]
  6% calculado como NH3   Por encima del 2%:
contiene amoníaco
5 Tosilcloramida de sodio(*)

[CHLORAMINE T]
  0,2%    
6 Cloratos de metales
alcalinos

[POTASSIUM, SODIUM CHLORATE]
a) Pastas dentales

b) Otros usos
a) 5%

b) 3%
   
8 m- fenilendiaminas
p- fenilendiaminas sus derivados n-sustituidos y sus sales

Derivados n-sustituidos de la o- fenilendiamina(#)
Sustancias colorantes de oxidación para el cabello:

1) Uso general





2) Uso profesional
6% calculado como base libre   1) 2)Puede causar
reacción alérgica.
Contiene
fenilendiaminas. No
utilizar para teñir
cejas o pestañas.

2) Sólo para uso
profesional.
Utilizar guantes
 adecuados
9 Metilfenilendiaminas,
sus derivados n-sustituidos
y sus sales(#)

Con la excepción de
la 4-metil-m-
fenilendiaminas y
sus sales
Sustancias colorantes de oxidación para el cabello:

1) Uso general





2) Uso profesional
10% calculado como base libre   1) y 2)Puede causar
reacción alérgica.
Contiene
metilfenilendiaminas.
No utilizar para teñir
cejas o pestañas.

2) Sólo para uso
profesional.
Utilizar
guantes adecuados
10 Diaminofenoles(#) Sustancias colorantes de oxidación para el cabello:

1) Uso general





2) Uso profesional
10% calculado como base libre   1) Y 2)Puede causar
reacción alérgica.
Contiene
diaminofenoles. No
utilizar para teñir
cejas o pestañas.
Sólo para uso
profesional. Utilizar
guantes adecuados
11 Diclorofeno(*)

[DICHLOROPHENE]
  0,5%  
Contiene diclorofeno
12 Peróxido de
hidrógeno(agua
oxigenada)y otras
sustancias que
liberen peróxido de
hidrógeno,
incluyendo
peróxidos de
carbamida y zinc
a) Productos para el cuidado del cabello



b) Productos para el cuidado de la piel

c) Productos para endurecer uñas

d) Productos para la higiene oral
a) 12% H2O2(40

volúmenes) presente o liberada

b) 4% H2O2 presente o liberada

c)2% H2O2 presente o liberada

d) ,1% H2O2 presente o liberada
  a), b), c) – Contiene
peróxido de
hidrógeno. Evite el
contacto con los
ojos. Si el producto
entra en contacto
con los ojos
enjuáguelos
inmediatamente.



a) Usar
guantes
adecuados
13 Formaldehído
[FORMALDEHYDE]
Endurecedores de uñas 5% calculado como formaldehído Como
conservador:
ver listado
correspondiente
Proteger las
cutículas con
grasas
o aceites.

Contiene
formaldehído.
15 Hidróxido de sodio
 o potasio(#)
[SODIUM,
POTASSIUM
HYDROXIDE]
a.- removedores de cutículas



b.- alisantes para cabello

1.- uso general

2.- uso profesional




c.- para ajuste de pH en depilatorios



d.- para ajuste de pH en otros productos
a.- 5% en peso



b.-

1.- 2% en peso

2.- 4.5% en peso


a y b: la suma de los hidróxidos expresados en peso como hidróxido de sodio


c.- hasta pH 12.7


d.- hasta pH 11
  a.- 1 y 2,
b.- 1 y 2



- Contiene álcali

- Evite el contacto
con los ojos.

- Puede causar
ceguera

- Mantener fuera del
alcance de los niños



b.-2 Sólo para uso
profesional

c.- Mantener fuera
del alcance de los
niños.

Evitar contacto con
los ojos.
16 Alfa-naftol
[ 1- NAPHTHOL]
Colorante de oxidación para el cabello 0,5%   Contiene alfa-naftol
17 Nitrito de sodio
[SODIUM NITRITE]
Inhibidor de corrosión 0,2% No usar
con aminas
secundarias
y/o terciarias
u otras
sustancias
que formen
nitrosaminas
 
18 Nitrometano
[NITROMETHANE]
Inhibidor de corrosión 0,3%    
19 Fenol[PHENOL] y
sus sales alcalinas
Jabones y shampoos 1% calculado como fenol   Contiene fenol
20 Quinina[ QUININE]
 y sus sales
a.- shampoos


b.- lociones para el cabello
a.- 0,5% calculado como quinina

b.- 0,2% calculado como quinina
   
21 Resorcinol(#)

[RESORCINOL]
a.- colorante de oxidación para el cabello



1.- Uso general

2.- Uso profesional




b.- shampoos y lociones para el cabello

c.- productos para combatir el acné
a.- 5%




b.- 0,5%



c.- 2%
  a.- 1.- Contiene
resorcinol

Enjuagar bien el
cabello luego de la
aplicación. No usar
para teñir pestañas
o cejas. Lavar
inmediatamente los
ojos si el producto
entra en contacto
con ellos.

a.- 2.- Contiene
resorcinol

Lavar
inmediatamente los
ojos si el producto
entra en contacto
con ellos.

b.- Contiene
resorcinol

c.- Contiene
resorcinol

Lavar
inmediatamente los
ojos si el producto
entra en contacto
con ellos.
22 a.-Sulfuros
alcalinos

b.-Sulfuros
alcalinotérreos
a.- y b.- Depilatorios
 
a.- 2% calculado como azufre.

pH hasta 12.7
b.- 6% calculado como azufre.

pH hasta 12.7
  a.- y b.- Mantener
fuera del alcance de
los niños.

Evitar el contacto
con los ojos.
23 Sales de zinc
solubles en agua
con la excepción del
fenolsulfonato de
zinc (4-hidróxi-
bencenosulfonato de
zinc) y zincpiritiona
  1% calculado como zinc    
24 4-hidróxi-
bencenosulfonato de
zinc(fenolsulfonato
de zinc)[ZINC
PHENOL
SULFONATE]
Desodorantes, antitranspirantes y lociones astringentes 6% calculado como % de sustancia anhidra   Evitar el contacto
con los ojos
25 1,3-bis(hidroximetil)
imidazolidina-2-tiona


[DIMETHYLOL
ETHYLENE
THIOUREA]
a.- Productos para el cuidado del cabello



b.-Productos para el cuidado de las uñas
a.- 2%





b.- 2%
a.- prohibido
su uso en
atomizadores
(spray) y
aerosoles

b.- pH del
producto
listo para
aplicar debe
ser menor a 4
a.- y b.- Contiene


1,3-bis(hidroximetil)
imidazolidina-2-tiona
26 Sulfuro de selenio

[SELENIUM
SULFIDE]
Productos para combatir la caspa 1%   Contiene sulfuro de
selenio. Evitar el
contacto con los
ojos o piel
lastimada.
27 a.- Complejos de
aluminio-zirconio
hidroxicloruros


Alx Zr(OH)y Clz


b.- complejos de
aluminio- zirconio
hidroxicloruros con
glicina
Antitranspirantes a.- 20% como complejo anhidro Aluminio-Zirconio hidroxicloruros



b.- 5,4% como zirconio
a.- y b.-

- La relación
entre el
número de
átomos de
aluminio y el
número de
átomos de
zirconio debe
ser entre 2 y 10

- La relación
entre la
suma de
átomos de
aluminio y
zirconio
(Al + Zr) y el
número de
átomos de
cloro debe
ser entre
0,9 y 2.1.

- Prohibido su
uso en
atomizadores
(spray) y
aerosoles
a.- y b.-


No aplicar sobre piel
lastimada o irritada
28 Clorhidróxido de
aluminio[ALUMINIUM
CHLOROHYDRATE],
sus sales y
complejos
Antitranspirantes 25% base anhidra   - Aplicar solamente
en axilas

- No aplicar sobre
piel irritada

- Suspender el uso
si surgiera irritación
29 Diclorhidróxido de
aluminio[ALUMINIUM
DICHLOROHYDRATE]
, sus sales y
complejos
Antitranspirantes 25% base anhidra   - Aplicar solamente
en axilas

- No aplicar sobre
piel irritada

- Suspender el uso
si surgiera irritación
30 Sesquiclorhidróxido
de
aluminio[ALUMINIUM
SESQUICHLORO-
HYDRATE], sus
sales y complejos
Antitranspirantes 25% base anhidra   - Aplicar solamente
en axilas

- No aplicar sobre
piel irritada

- Suspender el uso
si surgiera irritación
31 Cloruro de
aluminio[ALUMINIUM
CHLORIDE]
Antitranspirantes 15% base anhidra Prohibido
su uso en
aerosoles
- Aplicar solamente
en axilas

- No aplicar sobre
piel irritada

- Suspender el uso
si surgiera irritación
32 Sulfato de aluminio
tamponado

[ALUMINIUM
SULFATE]
Antitranspirantes 8% como sulfato de aluminio tamponado con 8% de lactato de aluminio Prohibido
su uso en
aerosoles
- Aplicar solamente
en axilas

- No aplicar sobre
piel irritada

- Suspender el uso
si surgiera irritación
33 8-Quinolinol y sulfato
de 8-hidroxiquinolinio

[OXYQUINOLINE &
OXYQUINOLINE
SULFATE]
a.- Estabilizador de peróxido de hidrógeno en productos para el cuidado del cabello que se enjuaguen



b.- idem para productos que no se enjuaguen
a.- 0,3% calculado como base


b.- 0,03% calculado como base
   
34 Ácido etidrónico
[ETIDRONIC ACID] y
sus sales

( Ácido 1-
hidroxietiliden-
difosfónico) y sus
sales
a.- Cuidado del cabello



b.- Jabones
a.- 1,5%



b.- 0,2%

En ambos casos expresado como ácido
   
35 1-Fenoxipropan-2-ol

[PHENOXY
ISOPROPANOL]
  2% Sólo en
productos
que se
enjuagan.
Prohibido
su uso en
productos
para la
higiene oral.
Como
conservador
, ver el listado
correspondiente.
 
36 Cloruro de estroncio
hexahidratado

[STRONTIUM
CHLORIDE
HEXAHYDRATE]
Pastas dentales 3,5% calculado como estroncio.Cuando se encuentre mezclado con otras sustancias permitidas que contienen estroncio, el contenido total de estroncio no debe superar 3,5%   Contiene cloruro
 de estroncio.



No se aconseja el
uso frecuente en
niños.
37 Acetato de estroncio
hemihidrato

[STRONTIUM
ACETATE]
Pastas dentales 3,5% calculado como estroncio.Cuando se encuentre mezclado con otras sustancias permitidas que contienen estroncio, el contenido total de estroncio no debe superar 3,5%   Contiene acetato de
estroncio.



No se aconseja el
uso frecuente en
niños.
38 Talco: Silicato de
magnesio hidratado

[TALC]
a.- Polvos para niños menores de 3 años

b.- otros productos
Sin límite a y b   a.- Mantener el polvo
alejado de la boca y
nariz del niño
39 Dialcanolamidas de
ácidos grasos
  Máximo contenido de dialcanolaminas:0,5% - No usar junto
 a sistemas
nitrosantes

- Contenido
máximo de
dialcanolaminas
en materias
primas:5%

- Contenido
máximo en N-
nitrosodialca
nolaminas:
50ppb

- Mantener en
envases que
no contengan
nitritos
 
40 Monoalcanolaminas   Máximo contenido de dialcanolaminas: 0,5% - No usar
junto a
sistemas
nitrosantes

- Pureza
mínima: 99%

- Contenido
máximo de
alcanolaminas
secundarias en
materias
primas:0.5%

- Contenido
máximo en
N-nitrosodialca
nolaminas:
50ppb

- Mantener en
envases que
no contengan
nitritos
 
41 Trialcanolaminas a.- Productos que no se enjuagan



b.- Otros productos
a.- 2,5%





b.- Sin límite
a.- y b.-

- No usar
junto a
sistemas
nitrosantes

- Pureza
mínima: 99%

- Contenido
máximo de
alcanolaminas
secundarias en
materias
primas:0.5%

- Contenido
máximo en N-nitrosodialca
nolaminas: 50ppb

- Mantener en
envases que no
contengan
nitritos
 
42 Hidróxido de
estroncio

[STRONTIUM
HYDROXIDE]
Regulador de pH en productos depilatorios 3,5% calculado como Sr

pH máximo: 12.7
  - mantener fuera del
alcance de los niños

- evitar el contacto
con los ojos
43 Peróxido de
estroncio

[STRONTIUM
PEROXIDE]
Preparaciones para el cuidado del cabello de uso profesional que se enjuagan 4,5% calculado como Sr en la preparación lista para ser usada Todos los
productos
deben satisfacer los
requerimientos
sobre el
peróxido de
hidrógeno
- Evitar el contacto
con los ojos

- Enjuagar
inmediatamente los
ojos si el producto
entra en contacto
con los mismos

- Sólo para uso
profesional

- Usar guantes
adecuados
44 Azufre[SULFUR] Productos para combatir la caspa y el acné 10%    
45 Ácido undecilénico
[UNDECYLENIC
ACID]y sus sales de
zinc, amidas,
monoetanolamidas y
sulfosuccinatos.
Productos para combatir la caspa 2%    
46 Ketoconazol

[KETOCONAZOLE]
 
Productos para combatir la caspa 1%    
47 4-Cloro-3,5-Xilenol
[CHLOROXYLENOL]
Productos para combatir la caspa 0,5% Como
conservador
, ver el listado
correspondiente
 
48 1-(4-clorofenoxi)-1-
(1- imidazolil)-3,3-
dimetil-2-butanona
[CLIMBAZOLE]
Productos para combatir la caspa 0,5%    
49 1-Hidroxi-2-(1H)
piridinotionato de
zinc

[ZINC PYRITHIONE]
Productos para combatir la caspa 2%    
50 1-Hidroxi-4-metil-6-
(2,4,4-trimetilpentil-
2-(1H)-piridona y sal
de monoetanolamina
[PIROCTONE
OLAMINE]
Productos para combatir la caspa 1%    
51 Acido Salicílico

[SALICILIC ACID]
a.- Productos para combatir la caspa

b.- Productos para combatir el acné
a.- 3%



b.- 2%
Como
conservador
, ver el listado
correspondiente
 
57 Acetato de plomo

[LEAD ACETATE]
Tintura capilar 0,6%(expresado como Pb)   - mantenga fuera del
alcance de los niños

- evitar contacto con
los ojos

- lavar las manos
después de su uso

- contiene acetato
de plomo

- no usar para teñir
cejas, pestañas o
bigotes

- en caso de
presentar irritación
suspender su uso
58 Metanol

[METHYL
ALCOHOL]
Como desnaturalizante de etanol e isopropanol 5% como porcentaje de etanol e isopropanol    
60 Monofluorofosfato de
amonio

[AMMONIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
a.- Dentífricos





b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%



b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
monofluorofosfato de
amonio




b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
61 Monofluorofosfato de
calcio

[CALCIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%



b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
monofluorofosfato de
calcio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
62 Monofluorofosfato de
potasio
[POTASSIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
monofluorofosfato de
potasio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
63 Monofluorofosfato de
sodio

[SODIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%



b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
monofluorofosfato de
sodio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
64 Fluoruro de sodio

[SODIUM
FLUORIDE]
a.- Dentífricos


b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%



b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro de sodio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
65 Fluoruro de potasio


[POTASSIUM
FLUORIDE]
a.- Dentífricos


b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%



b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro de potasio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
66 Fluoruro de Amonio

[AMMONIUM
FLUORIDE]
a.- Dentífricos





b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%



b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro de amonio.



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
67 Fluoruro de aluminio
[ALUMINUM
FLUORIDE]
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
  a.- 0.15%
expresado
como Flúor.
Cuando se
encuentre
mezclado con
otros productos
de flúor
permitidos en
este listado, la
concentración
de flúor total no
debe superar el
0,15%



b.- 202,5 –
247,5 ppm
a.- y b.- Contiene
fluoruro de aluminio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
68 Fluoruro estannoso
[STANNOUS
FLUORIDE]
a.- Dentífricos


b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro estannoso



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
69 Fluoruro de
magnesio


[MAGNESIUM
FLUORIDE]
a.- Dentífricos





b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro de magnesio




b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
70 Fluoruro de calcio
[CALCIUM
FLUORIDE]
a.- Dentífricos





b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro de calcio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
71 Fluoruro de
hexadecil-amonio


[CETYLAMINE
HYDROFLUORIDE]
a.- Dentífricos





b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
fluoruro de
hexadecil-amonio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
72 Dihidrofluoruro de
3-(N-hexadecil-
N-2-hidroxietilamonio)
propil
bis(2-hidroxietil)amonio
a.- Dentífricos


b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Dihidrofluoruro
 de 3-
(N-hexadecil-N-2-
hidroxietilamonio)
propil bis(2-
hidroxietil)amonio





b.- No usar
en niños
menores de
6 años de
edad
 
73 Dihidrofluoruro
de N,N’,N’-
Tris(polioxietilen)
-N-hexadecil
propilendiamina
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Dihidrofluoruro de
N,N’,N’-
Tris(polioxietilen)-N-
hexadecil
propilendiamina



b.- No usar
en niños
menores de
6 años de
 edad
 
74 Hidrofluoruro
de
 nicometanol
a.- Dentífricos




b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
 
  a.- y b.- Contiene
Hidrofluoruro de
nicometanol



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
75 Fluoruro de
octadeceni
l-amonio
a.- Dentífricos






b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Fluoruro de
octadecenil-amonio





b.- No usar en
niños
menores de 6 años
de edad
76 Fluorosilicato
de sodio
[SODIUM
FLUOROSILICATE]
a.- Dentífricos







b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Fluorsilicato de
Sodio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
77 Fluorsilicato de
amonio
[AMMONIUM
FLUOROSILICATE]
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Fluorsilicato de
amonio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
 
78 Fluorsilicato
 de potasio
[POTASSIUM
FLUOROSILICATE]
a.- Dentífricos







b.- Enjuagues bucales
 
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Fluorsilicato de
potasio



b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
79 Fluorsilicato
de magnesio

[MAGNESIUM
FLUOROSILICATE]
a.- Dentífricos



b.- Enjuagues bucales
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe superar el 0,15%

b.- 202,5 – 247,5 ppm
  a.- y b.- Contiene
Fluorsilicato de
magnesio


b.- No usar en niños
menores de 6 años
de edad
80 Hidróxido de
litio

[LITHIUM
HYDROXIDE]
a.- alisantes para cabello

1.- uso general

2.- uso profesional



b.- otros usos
a.-

1.- 2% en peso

2.- 4.5% en peso
  a.- 1 y 2


- Contiene álcali


- Evite el contacto con los ojos.


- Puede causar ceguera


- Mantener fuera del alcance de los niños

a.-2 Sólo para uso
profesional
81 Hidróxido de
calcio

[CALCIUM
HYDROXIDE]
a.- alisantes para cabello conteniendo dos componentes: hidróxido de calcio y una sal de guanidina





b.- otros usos
a.- 7% en peso de hidróxido de calcio   a.- -Contiene álcali

- Evite el contacto
con los ojos.

- Puede causar
ceguera


- Mantener fuera del
alcance de los niños
83 Perborato
de sodio
[SODIUM
PERBORATE]
a) productos para la higiene oral

b) otros productos
a) 0,5%

b) 3,0%
(a) y (b)

Prohibido en
aerosoles
(a) y (b)


- No usar en niños
con menos de 3
años de edad
84 Cloruro, bromuro
y sacarinato de
 benzalconio
[BENZALKONIUM
CHLORIDE,
BENZALKONIUM
BROMIDE,
BENZALKONIUM
 SACCHARINATE]
a.- Productos para los cabellos

que se enjuagan



b.- Otros productos
a.- 3% expresado como cloruro de benzalconio





b.- 0,1% expresado como cloruro de benzalconio
a.- En el
producto
terminado, las
concentraciones
de cloruro,
bromuro y
sacarinato de
benzalconio con
número de
átomos de
Carbono igual o
inferior a C14,
no deben
superar el 0,1%
(expresado
como cloruro de
benzalconio).


Como
conservador, ver
el listado
correspondiente

a. y b. - Evitar el
contacto con los
ojos


(HASTA EL 31/12/2002)

Número de orden Sustancias
[NOMBRE INCI]
Restricciones Condiciones de
 uso y advertencias
 que deben
 figurar en el
 rotulado
Campo de aplicación y/o uso Concentración máxima autorizada en el producto final Otras
limitaciones
 y
requerimientos
1a Nitrato de Plata
[SILVER NITRATE]
Unicamente para
productos
destinados a la
coloración de
cejas y pestañas
4%   Contiene
nitrato de
plata.
Enjuagar
inmediatamente
en caso de
contacto con
los ojos.
2a Cloruro de
metileno
  35%( en caso
de mezcla con
1,1,1 tricloroetano,
la concentración
total no podrá
 superar el
35%)
Tenor máximo
en impurezas:
 0,2%
 


(HASTA EL 31/12/2002)

Número de orden Sustancias
[NOMBRE INCI]
Restricciones Condiciones de
 uso y advertencias
 que deben
 figurar en el
 rotulado
Campo de aplicación y/o uso Concentración máxima autorizada en el producto final Otras
limitaciones
 y
requerimientos
14 Hidroquinona
 (#)
[HYDROQUI
NONE]
a) Colorante
de oxidación
para la
coloración
de los
cabellos:

1.- uso
general













2.- uso
profesional

b) Agente
para aclarar
 la piel
localmente
a) 2%





b) 2%
 
  a)

1.- No utilizar
para teñir cejas
o pestañas.
Enjuagar
inmediatamente
los ojos si el
producto entra
en contacto
con los mismos
y consultar al médico.
Contiene
hidroquinona.

2.- Reservado
para uso
profesional.
Contiene
hidroquinona.
Enjuagar
inmediatamente
los ojos si
el producto
entra en
contacto con
los mismos
y consultar
al médico.

b) Contiene
hidroquinona

Evitar
contacto con
los ojos.
Aplicar sobre
pequeñas áreas.
En caso de
irritación
suspender
el uso.
No usar
en niños
con menos
de 12 años.